La FDA approuve le vaccin Moderna RSV pour les personnes âgées.

La FDA a approuvé le vaccin contre le VRS de Moderna pour les personnes âgées

La FDA a approuvé vendredi le vaccin contre le VRS de Moderna pour les adultes de 60 ans et plus, le deuxième produit de l’entreprise à entrer sur le marché américain.

Cette décision est une victoire pour Moderna, qui a désespérément besoin d’une autre source de revenus alors que la demande de son vaccin contre le Covid connaît une forte baisse, son seul produit commercialement disponible.

L’approbation du vaccin de Moderna est basée sur un essai de phase avancée mené sur des personnes âgées, plus vulnérables aux formes graves de VRS. Le virus tue entre 6 000 et 10 000 personnes âgées chaque année et entraîne de 60 000 à 160 000 hospitalisations, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.

Le vaccin de Moderna sera commercialisé sous le nom de mRESVIA. Il s’agit du premier vaccin à ARNm à être approuvé pour une maladie autre que le Covid. Le vaccin de l’entreprise est également le seul vaccin contre le VRS disponible en seringue préremplie, ce qui est conçu pour faciliter son administration aux patients.

Un comité consultatif du CDC votera en juin sur les recommandations concernant l’utilisation et la population cible du vaccin de Moderna. L’entreprise s’attend à une recommandation équivalente à celle des vaccins contre le VRS existants de GSK et Pfizer, ont déclaré des dirigeants de Moderna lors d’un appel aux résultats du 1er mai.

Une recommandation positive du CDC permettrait au vaccin de Moderna de rivaliser avec GSK et Pfizer, qui ont lancé leurs vaccins respectifs aux États-Unis à l’automne dernier. Le vaccin de Pfizer est jusqu’à présent en retard sur celui de GSK, mais les deux vaccins ont enregistré jusqu’à présent des centaines de millions de dollars de ventes.

Les prévisions de ventes de Moderna pour l’ensemble de l’année 2024, d’environ 4 milliards de dollars, incluent les revenus de son vaccin contre le VRS.

L’approbation démontre la polyvalence de la plateforme d’ARNm de Moderna au-delà du traitement du Covid. La société biotechnologique utilise cette technologie pour s’attaquer à différentes maladies, dont le VRS, le cancer et une infection gastro-intestinale hautement contagieuse appelée norovirus.

« L’approbation de la FDA de notre deuxième produit, mRESVIA, renforce la force et la polyvalence de notre plateforme ARNm », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans un communiqué. « Avec mRESVIA, nous continuons à répondre aux besoins des patients en abordant les menaces mondiales pour la santé publique liées aux maladies infectieuses. »

Actuellement, la société biotechnologique a plus de 40 produits en développement, plusieurs d’entre eux étant en phase de essais de phase avancée. Ils comprennent son vaccin combiné ciblant le Covid et la grippe, qui pourrait être approuvé dès 2025.

Moderna développe également un vaccin antigrippal indépendant, un vaccin contre le cancer personnalisé avec Merck et des vaccins contre les virus latents, entre autres produits.

Moderna prévoit de renouer avec la croissance des ventes en 2025 et d’atteindre l’équilibre financier d’ici 2026, avec le lancement de nouveaux produits.

Les investisseurs ont de grandes attentes pour le potentiel à long terme du pipeline de produits ARNm de Moderna : les actions de l’entreprise ont augmenté de plus de 40 % cette année après avoir chuté de près de 45 % en 2023.