La FDA annonce que certains patients pourraient prendre une dose excessive de certains médicaments pour perdre du poids.

L’administration américaine des aliments et médicaments a signalé que certaines personnes ont été hospitalisées avec des symptômes pouvant être liés à des surdoses de médicaments injectables pour la perte de poids.

Dans un communiqué publié vendredi, l’agence a alerté les prestataires de soins de santé et les patients, indiquant qu’elle avait reçu des rapports selon lesquels certaines personnes avaient nécessité une attention médicale ou une hospitalisation après avoir pris des doses incorrectes de produits de semaglutide « composés ».

Les médicaments composés sont essentiellement des copies de médicaments approuvés par la FDA pendant une pénurie, mais qui n’ont pas suivi le processus d’approbation normal de la FDA. C’est actuellement le cas pour le semaglutide, vendu sous les noms de marque Ozempic et Wegovy.

Cependant, le semaglutide composé est une histoire légèrement plus complexe. La société pharmaceutique danoise Novo Nordisk détient un brevet sur la molécule de semaglutide et ne la propose pas à la vente pour la composition. Cela a causé de la confusion quant à la provenance des ingrédients de certaines pharmacies.

Les médicaments composés présentent un risque plus élevé pour les patients que les médicaments approuvés par la FDA, car ils ne subissent pas l’examen préalable à la commercialisation de la FDA pour la sécurité, la qualité ou l’efficacité, a déclaré l’alerte.

L’industrie alimentaire a explosé ces dernières années en partie en raison de la décision de la FDA en 2021 d’approuver le semaglutide – un médicament initialement destiné au traitement du diabète de type 2 – pour la gestion de l’obésité. Les médicaments injectables de Novo Nordisk, Wegovy et Ozempic, ont rapidement attiré l’attention des consommateurs, même parmi ceux qui ne pouvaient pas se permettre le prix élevé.

La FDA n’a pas partagé le nombre de rapports qu’elle a reçus, mais a déclaré que les événements indésirables pourraient être liés à une mauvaise dose de produits de semaglutide composés.

« L’administration de doses incorrectes a entraîné des erreurs de mesure et d’auto-administration par les patients, ainsi que des erreurs de calcul des doses par les prestataires de soins de santé », a déclaré la FDA.

L’alerte a ajouté que certains patients ont reçu 5 à 20 fois plus que prévu, et qu’un professionnel de la santé a prescrit au moins trois patients 20 unités au lieu de deux.

La FDA a également déclaré qu’il n’y a pas de normes de l’industrie en ce qui concerne le semaglutide composé, car les produits peuvent être de différentes concentrations, contenants, tailles de seringues et instructions.

« La FDA encourage les fabricants, les prestataires de soins de santé et les patients à signaler les événements indésirables et les erreurs médicamenteuses liées aux produits de semaglutide composés au programme de déclaration des événements indésirables de la FDA, MedWatch », a déclaré l’agence.