Eli Lilly attend un appel de la FDA sur Zepbound pour l’apnée du sommeil à court terme
Eli Lilly dépose une demande d’approbation pour son médicament de perte de poids Zepbound auprès de la FDA
Eli Lilly a annoncé vendredi qu’elle avait déposé une demande d’approbation aux États-Unis pour son médicament de perte de poids Zepbound, destiné au traitement du trouble respiratoire lié au sommeil le plus courant, et s’attend à ce que les régulateurs prennent une décision dès la fin de l’année.
Si elle est approuvée par la Food and Drug Administration, l’entreprise prévoit de lancer rapidement Zepbound pour l’apnée du sommeil obstructive, « dès que possible » au début de l’année 2025, a déclaré Patrik Jonsson, président de la division diabète et obésité d’Eli Lilly, lors d’une interview.
En outre, la société a publié vendredi des données supplémentaires provenant de deux essais de phase avancée montrant que Zepbound a aidé à résoudre l’apnée du sommeil obstructive, ou ASO, chez près de la moitié des patients. Eli Lilly a présenté ces nouvelles données lors du 84e Congrès scientifique de l’American Diabetes Association à Orlando, en Floride.
« C’est une avancée extrêmement excitante. … Je pense que cela a même dépassé ce que la plupart des experts externes espéraient », a déclaré Jonsson des nouvelles données démontrant que Zepbound peut aider à résoudre le trouble chez certains patients.
Cela s’ajoute à des preuves croissantes qu’il pourrait y avoir d’autres avantages pour la santé liés à une classe de traitements contre la perte de poids et le diabète qui ont connu une popularité croissante et des pénuries aux États-Unis au cours de l’année écoulée. Les données ouvrent également la voie à une plus large couverture d’assurance pour Zepbound, qui, comme d’autres médicaments de perte de poids, n’est pas couvert par de nombreux régimes d’assurance.
Le géant pharmaceutique a précédemment annoncé que la FDA avait accordé à Zepbound une « désignation de voie rapide » pour les patients atteints d’ASO modérée à sévère et d’obésité. Cette désignation garantit que les médicaments destinés à traiter une condition grave ou mettant la vie en danger et répondant à un besoin médical non satisfait sont examinés plus rapidement.
En réaffirmant que Zepbound répondait à l’objectif principal de l’essai, Eli Lilly a prouvé une fois de plus son engagement envers l’innovation en matière de santé et son désir de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients souffrant d’ASO et d’obésité.
